印度孟加拉国 - 印度医学研究委员会(ICMR)已经破坏了一项有争议的实验,试图恢复脑死亡事故受害者。 11月11日,ICMR的国家医学统计研究所从印度的临床试验登记处删除了“ReAnima”试验。

今年5月,印度北部北阿坎德邦Anupam医院的整形外科医生Himanshu Bansal宣布计划向大约20名脑死亡人群提供干预措施,包括注射间充质干细胞和多肽,以及经颅激光刺激和正中神经刺激。 经颅激光刺激涉及将近红外光脉冲照射到大脑中; 正中神经刺激是从颈部到手臂的主要神经的电刺激。 这两种技术都被证明可以改善创伤性脑损伤患者的认知能力 总部位于宾夕法尼亚州费城的生物技术公司Bioquark已同意向该试验提供据称可帮助再生脑细胞的多肽。

在春季采访印度媒体时,Bansal描述了他的目标,即将脑死亡的个体带回到一个“最低限度意识状态”,在这个状态中,患者表现出意识的闪烁,例如移动他们的眼睛来追踪物体。 虽然没有证据表明脑死亡的人可以恢复这种功能,但Bansal说医学文献描述了大量从最低意识状态恢复全意识的人。

其他研究人员指出,ReAnima试验尚未开始实现其目标是不可能的。 “虽然近年来有许多示威活动证明人类大脑和神经系统可能不像通常所认为的那样固定和不可修复,但脑死亡很容易被逆转的想法似乎非常牵强,”神经科学家Dean Burnett说道。在英国卡迪夫大学, 医学期刊报告有关生命支持的脑死亡人员返回完全功能状态的报告,但研究此类病例很难解释,并且往往缺乏脑死亡的证据,如呼吸暂停测试,衡量是否这个人的脑干正在努力呼吸。

科学家和医生也对ReAnima试验在道德上是否合理提出了 。 一个问题是干预的混合尚未在动物模型中进行测试。 孟买印度医学伦理杂志的编辑Amar Jesani表示,ReAnima试验所使用的治疗本身对创伤性脑损伤患者有希望。 “但是一旦发生脑干死亡,并且没有认知或意识,就不能依赖一些不连贯的研究。 他们为什么不能将这些干预措施结合起来并进行适当的动物研究?“即使实验取得成功,他断言,将脑死亡的人带回到最低限度意识的状态会使家庭成员受到创伤。

在一份新闻声明中,班萨尔认为,人类大​​脑死亡的动物模型并不好。 6月份被问到,如果病人被带回到最低限度意识状态,但没有恢复进一步的功能,他计划做什么,Bansal回答说他的团队“最初并没有计划好”,但他已经购买了保险政策,以支付此类患者的全职护理费用。 Bioquark首席执行官Ira Pastor表示,尽管如此,ReAnima团队一直在努力说服家人让脑死亡事故受害者参加试验。

ICMR在试验中发现了一些监管失误,包括未能获得印度药品总监的许可,这是印度所有临床试验的要求。 ICMR副总干事Geeta Jotwani在新德里说,现在ICMR已取消注册ReAnima,印度药物总监GN Singh必须立即停止试验。 Bansal告诉科学 “ICMR与试验无关”,并且该事件由药物管制员决定。 辛格的办公室没有回答科学问题。 Bioquark的牧师说,挫折最终不会阻止该项目,如果有必要,该团队将在印度境外进行试验。 “我们并不急于求成,因为它代表了'谷歌Moonshot'风格的项目,”他说。 “毫无疑问,会出现许多路障。 但该项目将继续进行。“

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